Menu

whatsapp



CE BELGESİ NEDİR? CE BELGESİ NASIL ALINIR?

CE belgesi konusunda uzmanlarımıza danışabilir, ürününüzün CE iÅŸareti taşıması için ÅŸart olan proses gerekleri ile ilgili bilgi alabilirsiniz.

“Avrupa’ya Uygunluk” CE iÅŸaretini oluÅŸturan harflerin kelime anlamıdır. CE bir ürün kalite iÅŸareti deÄŸildir. CE iÅŸareti üzerinde bulunan ürünün kullanım için asgari güvenlik ÅŸartlarını saÄŸladığını ifade eder. Üretici CE belgesi ile ürününü asgari güvenlik ÅŸartlarının karşıladığını kanıtlamaktadır.

CE BELGELENDİRMESİNDE TEKNİK DOSYA

CE iÅŸaretlemesi kapsamında bulunan ürünün direktif gereklerini karşıladığını gösterir teknik dokümanların tamamı CE teknik dosyasını oluÅŸturur. Üretici ve ürün bilgileri, kullanma ve bakım kılavuzları, imalat ve montaj resimleri, elektrik ve elektronik devre ÅŸemaları, risk analizi çalışmasına ait kayıtlar, ürün standardı muayene raporları ve test raporları teknik dosyanın temelini oluÅŸturur. Teknik dosya son satılan ürün ömrü boyunca üretici veya yetkili temsilcisi tarafından muhafaza edilmelidir.

CE MARKALAMA KONUSUNDA YAYINLANMIÅž YÖNETMELİKLERİN BAÅžLICALARI:

  • Makine Emniyeti YönetmeliÄŸi
  • Alçak Gerilim Cihazları YönetmeliÄŸi
  • Elektro Manyetik Uyumluluk YönetmeliÄŸi
  • Medikal Cihaz YönetmeliÄŸi
  • Invitro Tıbbi Tanı Cihazları YönetmeliÄŸi
  • Vücut İçine YerleÅŸtirilen Aktif Tıbbi Cihaz YönetmeliÄŸi
  • Asansör YönetmeliÄŸi
  • KiÅŸisel Koruyucu Donanım YönetmeliÄŸi
  • Basınçlı Kaplar YönetmeliÄŸi
  • Basit Basınçlı Kaplar YönetmeliÄŸi
  • Sıcak Su Kazanları YönetmeliÄŸi
  • Oyuncaklar YönetmeliÄŸi

Hemen hemen her CE direktifi birbirinden farklı iÅŸaretleme yöntemleri içermektedir. Direktiflerin dikkatlice irdelenmesi ve ürün için en uygun iÅŸaretleme yönteminin seçilmesi üreticiyi teknik doküman hatalarından kaynaklı ticari zararlardan koruyacaktır.

CE belgesi için gerçekleÅŸtirilen çalışmaların hatalı veya noksan yapılması, gerçekleÅŸtirilen piyasa gözetimlerinde üreticinin cezai yaptırımlarla karşılaÅŸmasına neden olabileceÄŸi gibi tüketiciye uygun olmayan ürünün ulaÅŸması gibi hata durumlarına da neden olabilir.

CE MARKALAMA

CE İşareti Fransızca “Conformité Européenné” kelimelerinin baÅŸ harflerinden oluÅŸmuÅŸtur. Anlamı ise “Avrupa’ya Uygunluktur”. CE iÅŸareti AB Yeni Yaklaşım Yönetmelikleri kapsamındaki ürünlere vurulur. 21 adet Yeni Yaklaşım Yönetmelikleri kapsamına giren bir ürün AB Ortak Pazarına girebilmesi için CE Uygunluk İşareti iliÅŸtirilmesi gerekmektedir.

CE iÅŸareti vurulmuÅŸ bir ürün o ürünün AB müktesebatına uygun olarak tasarlanmış ve üretilmiÅŸ bir ürün olduÄŸu anlaşılır. CE iÅŸaretinin kendine has bir formatı vardır. “Chinese Export” gibi kısaltmalarla bir ilgisi yoktur. 93/68/EEC “CE İşaretlemesi YönetmeliÄŸi” CE iÅŸaretinin vurulması ile ilgili tüm bilgileri içermektedir.

CE, ürünlerin AB Ortak pazarında serbest dolaşımında bir pasaport niteliÄŸindedir. Hiçbir Ortak Pazar ülkesi CE iÅŸareti taşıyan bir ürünün piyasa arzını engelleyemez.

TÜRKİYE’DEKİ UYGULAMA

Türkiye ile Avrupa BirliÄŸi arasında imzalanan Ortaklık Konseyi Kararı (OKK)  1 Ocak 1996 tarihinden itibaren Ortak Gümrük Tarifesini uygulanmaya baÅŸlamıştır.
4703 sayılı  “Ürünlere İliÅŸkin Teknik Mevzuatın Hazırlanması ve Uygulanmasına Dair Kanun”, 11 Temmuz 2001 tarihli ve 24459 sayılı Resmi Gazete ‘de yayımlanmış olup, 11 Ocak 2002 tarihi itibariyle yürürlüÄŸe girmiÅŸtir.
İlgili Temel Yönetmelikler Yayımlanmıştır.

  • “Uygunluk DeÄŸerlendirme KuruluÅŸları ile Onaylanmış KuruluÅŸlara Dair Yönetmelik“
  • “CE Uygunluk İşaretinin Ürüne İliÅŸtirilmesine ve Kullanılmasına Dair Yönetmelik”
  • “Ürünlerin Piyasa Gözetimi ve Denetimine Dair Yönetmelik”

17 Ocak 2002 tarihli ve 24643 sayılı Resmi Gazete’ de yayımlanarak, 11 Ocak 2002 tarihinden itibaren geçerli olmak üzere yürürlüÄŸe girmiÅŸtir.
Gümrük BirliÄŸi ile AB Ortak pazarında yer alan Türkiye de de Avrupa ülkelerinde olduÄŸu gibi CE iÅŸareti zorunludur.

CE TANIMLAR:

Ürün: Teknik düzenlemesinde “CE” uygunluk iÅŸareti iliÅŸtirilmesi öngörülen endüstriyel ürünler.
Üretici: Bir ürünü üreten, imal eden, ıslah eden veya ürüne adını, ticari markasını veya ayırt edici iÅŸaretini koymak suretiyle kendini üretici olarak tanıtan gerçek veya tüzel kiÅŸidir.
Piyasaya Arz: Ürünün, tedarik veya kullanım amacıyla bedelli veya bedelsiz olarak piyasada yer alması için yapılan ilk faaliyettir.
Uygunluk DeÄŸerlendirme: Ürünün, ilgili teknik düzenlemeye uygunluÄŸunun test edilmesi, muayene edilmesi ve/veya belgelendirilmesine iliÅŸkin her türlü faaliyetlerdir.
Onaylanmış Kurum: Test, muayene ve/veya belgelendirme kuruluÅŸları arasından, bir veya birden fazla yönetmelik kapsamında uygunluk deÄŸerlendirme faaliyetinde bulunmak üzere, ulusal otorite tarafından atanan ve AB Komisyonu tarafından bir kimlik numarası verilen özel veya kamu kuruluÅŸudur.
Harmonize Standart: AB mevzuatına uyumlaÅŸtırılmış EN standartları. İlgili yönetmeliÄŸin temel saÄŸlık ve güvenlik gereksinimleri ile örtüÅŸen standartlar

CE YÖNETMELİKLERİ

CE İşareti Taşıyacak Ürün Grupları, AB’nin İlgili Mevzuatı ve Uyumdan Sorumlu KuruluÅŸlar

ÜRÜN ADI AB MEVZUATI UYUMDAN SORUMLU KURULUÅžLAR
1.Alçak Gerilim Cihazları Low voltage equipment (2006/95/EC) Sanayi ve Ticaret Bakanlığı
2.Basit Basınçlı Kaplar Simple pressure vessels (87/404/EEC) Sanayi ve Ticaret Bakanlığı
3.Oyuncaklar Toys
(88/378/EEC)
Sağlık Bakanlığı
4.Yapı Malzemeleri Construction products (89/106/EEC) Bayındırlık ve İskan Bakanlığı
5.Elektromanyetik Uyumluluk Electromagnetic compatibility
(2004/108/EC)
Sanayi ve Ticaret Bakanlığı
6. Makinalar Machinery safety
(98/37/EC)
Sanayi ve Ticaret Bakanlığı
7.Kişisel korunma donanımları Personal protective equipment
(89/686/EEC)
Çalışma ve Sosyal Güvenlik Bakanlığı
8.Otomatik olmayan tartı aletleri Non-automatic weighing instruments
(90/384/EEC)
Sanayi ve Ticaret Bakanlığı
9. Aktif İmplante Edilen Tıbbi Cihazlar Active implantable medical devices
(90/385/EEC)
Sağlık Bakanlığı
10.Gaz Yakan Cihazlar Gas appliances
(90/396/EEC)
Sanayi ve Ticaret Bakanlığı
11.Sıcak Su Kazanları Hot water boilers
(92/42/EEC)
Sanayi ve Ticaret Bakanlığı
12.Sivil Kullanım İçin Patlayıcılar Civil explosives
(93/15/EEC)
Sanayi ve Ticaret Bakanlığı
13.Tıbbi Cihazlar Medical devices
(93/42/EEC)
Sağlık Bakanlığı
14.Patlayıcı ortamlarda Kullanılan Ekipmanlar (ATEX) Equipment and protective systems intended for use in Potentially explosive atmospheres
(94/9/EC)
Sanayi ve Ticaret Bakanlığı
15.Gezi Amaçlı Tekneler Recreational craft
(94/25/EC)
Denizcilik MüsteÅŸarlığı
16.Asansörler Lifts
(95/16/EC)
Sanayi ve Ticaret Bakanlığı
17.Ölçüm Cihazları Measurement Instruments
(2004/22/EC)
Sanayi ve Ticaret Bakanlığı
18.Basınçlı Ekipmanlar Pressure equipment
(97/23/EC)
Sanayi ve Ticaret Bakanlığı
19.In Vitro Diagnostik Tıbbi Tani Cihazları In vitro diagnostic medical devices
(98/79/EC)
Sağlık Bakanlığı
20. Radyo ve telekomunikasyon terminal cihazları Radio and telecommunications terminal equipment
(99/5/EC)
Telekomüni-kasyon Kurumu
21. Yolcu Taşıma Amaçlı Kablo Üzerinde Hareket Eden Araçlar Cableway installations designed to carry persons
(2000/9/EC)
Sanayi ve Ticaret Bakanlığı

Hemen Arayın

Hızlı çözüm için bizi arayın...

Hızlı çözüm için whatsapp ile iletişime geçin...